重組膠原蛋白是利用DNA重組技術制備的膠原蛋白，其氨基酸序列可根據(jù)需求進行設計改進，如重組人源化膠原蛋白的重復單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同。這種制備方式可實現(xiàn)定制化合成，即不僅可合成不同類型的膠原，還可篩選出不同型別膠原分子上特定功能區(qū)并根據(jù)需要進行定制組合。

重組膠原蛋白是用于制造組織工程、傷口愈合和藥物輸送產(chǎn)品的有吸引力的醫(yī)用材料。還可以利用明膠（膠原蛋白的變性形式）作為穩(wěn)定劑用作疫苗和其他藥品。此外重組膠原蛋白能保持皮膚彈性、促進細胞生長，應用于護膚品中可起到保濕、修護、抗衰等功效，因此重組膠原蛋白也開始被越來越多的應用在護膚品、洗發(fā)護發(fā)產(chǎn)品中。

中科檢測可提供專業(yè)的重組膠原蛋白檢測服務，出具的檢測報告具備CMA和CNAS資質。

重組膠原蛋白類產(chǎn)品的管理類別應當不低于第二類。

（一）重組膠原蛋白類產(chǎn)品作為無源植入物應用時，應當按照第三類醫(yī)療器械管理。

（二）重組膠原蛋白類產(chǎn)品作為止血和防黏連材料應用時，若產(chǎn)品可部分或全部被人體吸收或者用于體內(nèi)時，按照第三類醫(yī)療器械管理；若產(chǎn)品不可被人體吸收且僅用于體表時，按照第二類醫(yī)療器械管理。

（三）重組膠原蛋白類產(chǎn)品作為醫(yī)用敷料應用時，若產(chǎn)品可部分或者全部被人體吸收，或者用于慢性創(chuàng)面修復敷料十，按照第三類醫(yī)療器械管理；若產(chǎn)品不可被人體吸收且用于非慢性創(chuàng)面，按照第二類醫(yī)療器械管理。

YY/T 1849-2022 重組膠原蛋白

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中華人民共和國藥典

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