消毒器械備案

消毒器械包括消毒產品中的消毒器械和涉及飲用水衛生安全產品中的消毒器械。 中科檢測開展消毒器械備案服務,具備CMA、CNAS資質認證。
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消毒器械 備案要求

消毒器械是指具有消毒作用,用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物、切斷傳染性疾病的傳播途徑、預防和控制傳染性疾病的發生和流行的裝置或設備。消毒器械包括消毒產品中的消毒器械和涉及飲用水衛生安全產品中的消毒器械。  

中科檢測開展消毒器械備案服務,具備CMA、CNAS資質認證。

消毒器械備案 服務范圍

1、用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械
2、用于醫療器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐飲具消毒的消毒器械
4、用于空氣消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物體表面消毒的消毒器械

消毒器械 備案資料

首次備案材料包括基本情況和評價資料: ?
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; ?
2.標簽(銘牌)、說明書; ?
3.檢驗報告(含結論); ?
4.企業標準或質量標準; ?
5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; ?
6.產品配方; ?
7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)

消毒器械 備案流程

01委托方提出申請
02確定產品配方、宣稱及類別
03產品送檢(3-4個月)
04提交資料
05備案(5-20個工作日)

消毒器械備案 評價內容

衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

消毒器械備案 服務優勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。


3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


消毒器械備案 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;

研發:縮短研發周期,降低研發成本;

質量:判定原料質量,減少生產風險;

診斷:找出問題根源,改善產品質量;

科研:定制完整方案,提供原始數據;

競標:報告認可度高,提高競標成功率;